故障模式影响分析（FMEA）就是在产品设计过程中，通过对产品各组成单元潜在的各种故障模式及其对产品功能的影响进行分析，并把每一个潜在故障模式按它的严酷程度予以分类，提出可以采取的预防改进措施，以提高产品可靠性的一种设计分析方法。尽管预计每一个失效模式是不现实的，但是开发组应当尽可能广泛的制定潜在故障模式列表。
通过FMEA可以达到如下目的：
能帮助设计者和决策者从各种方案中选择满足可靠性要求的最佳方案；
保证所有元器件的各种故障模式及影响都经过周密考虑；
能找出对系统故障有重大影响的元器件和故障模式，并分析其影响程度；
有助于在设计审议中对有关措施（如冗余措施）、检测设备等作出客观的评价；
能为进一步定量分析提供基础；
能为进一步更改产品设计提供资料；
在设计阶段评价来自客户或其他参与者的需求，避免引入潜在的故障；
在设计阶段跟踪和管理潜在的风险；
保证任何可能产生的失效不会伤害产品或过程的顾客；
提高客户满意度；
为测试和开发提供关注点.